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突发!加拿大召回60家不合格企业口罩!

2020-05-20 17:02:42

      不久前FDA突然在EUA名单中取消了60多家中国制造商在美国销售KN95口罩的许可,5月16日,加拿大发出官方公告,在对部分进口口罩等防疫物资的质量和安全性发出警告的同时,还召回60家不合格企业产品。5月18日,美国疾控中心(CDC)也发布了一批接受检测的口罩及生产商名单,未达到最低95%过滤标准的企业达86家。注:文中附19日最近更新《取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

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      加拿大卫生部已经确定,部分KN95过滤式口罩的过滤率无法达到95%要求,可能会被进口到加拿大,对使用者构成健康和安全风险。随着加拿大卫生部获得与此次召回有关的新信息,官方要求制造商、进口商和分销商根据《医疗器械法规》第64条规定自行召回产品。

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